Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite a acordat o aprobare accelerată pentru utilizarea medicamentului Wegovy în tratamentul steatohepatitei metabolice (MASH), o afecțiune hepatică gravă care afectează un număr semnificativ de adulți. Decizia reprezintă o etapă importantă în domeniul tratamentelor hepatice, deoarece până acum opțiunile terapeutice au fost limitate.
Wegovy, produs de Novo Nordisk, devine astfel primul medicament din clasa agonistilor GLP-1 autorizat pentru această indicație. Studiile clinice au demonstrat că substanța activă îmbunătățește starea ficatului la pacienții cu MASH și fibroză hepatică, oferind o alternativă terapeutică semnificativă.
În prezent, singurul alt tratament aprobat pentru această afecțiune este Rezdiffra, introdus pe piață în anul curent. Compania a solicitat deja aprobări similare în Europa și Japonia, iar rezultatele finale ale studiului de fază avansată sunt așteptate peste câțiva ani.
Pe plan internațional, și alte companii farmaceutice au raportat rezultate promițătoare în cercetarea tratamentelor pentru boala hepatică metabolică, ceea ce indică un progres continuu în domeniul medical. Aprobarile accelerate permit introducerea mai rapidă a terapiei, deși uneori acest proces a fost criticat din cauza unor rezultate neconcludente ulterioare.
Medicamentul rămâne disponibil în Statele Unite pentru pacienții adulți, fiind administrat în combinație cu modificări ale stilului de viață, inclusiv regim alimentar și activitate fizică.
